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传染病肝炎疫苗随便买卖质量难保证
      

 

   传染病疫苗的接种,如乙肝疾苗、甲肝疫苗、狂犬疫苗等,要在国家批准的正规医疗机构,否则不但质量不能保证,出现问题时也无法追究相关责任人。
    记者近日查访了沈阳一些医药公司及零售药店,问售货员有没有狂犬疫苗卖,售货员询问后,即从柜台里拿出一盒标着狂犬疫苗的盒子递过来。“还有乙肝的吗?”一听此话,售货员警觉起来。随后,记者又调查了五家批发药店,他们大都以没货或风声紧为由拒绝卖货。就在记者准备放弃时,一家大药房内的“生物制品”告示牌引起了记者的注意,上面写着药房有乙肝、狂犬、甲肝、百白破等多种疫苗经营。  
    依据国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定,药品批发企业经批准后可以经营疫苗,而药品零售企业不得从事疫苗经营活动。国家食品药品监督管理局严格规定:凡是《药品经营许可证》未加注“疫苗”经营范围的药品经营企业,一律不得从事疫苗经营活动。
    专家指出,由于疫苗从进货到保管的每个细节都有严格要求,所以,一定要符合国家对于免疫接种冷链管理的相关规定。但对于一些药品经营单位即使经营的不是伪劣疫苗,因其不具备冷链运输系统,疫苗质量很难保障。
    据记者了解,目前在辽宁只有辽宁生物制品有限公司通过了辽宁省食品药品监督管理局的严格审核,获得了疫苗经营的增项许可,成为东北地区首家、辽宁省惟一一家取得疫苗经营资质的药品企业。
专家提醒  经非正规渠道买疫苗有风险
    沈阳市疾病预防控制中心免疫预防科科长董桂华介绍说,由于疫苗是一种特殊的生物制品,其使用对象为健康人群,所以对于疫苗的生产、运输和使用,国家都有明确的规定。只要使用者通过正规途径,在正规接种点经专业医生指导接种疫苗,正确掌握禁忌症,疫苗的安全性是有保证的。
    专家指出,正规的疫苗具有有关部门颁发的生产文号,标签设计符合国家规定,有生产厂家、生产日期、批准文号、批号、地址和联系电话等。由于假冒伪劣的疫苗产品通常不做安全检测及效力检测,疫苗质量没有保证,其相应的免疫效果很难确定;如果制苗病毒灭活不完全,还会造成疾病传播。而且一旦由于使用伪劣疫苗,出现异常情况或造成重大损失,因缺乏法律保障,其责任人是很难找到的。因此消费者一定不要经非正规渠道购买疫苗,不能只贪图价格便宜,而不顾质量,否则,有可能造成不可挽回的后果。
    董桂华特别提醒,单位和个人在购买、接种疫苗时,要到疾控系统指定的定点医疗单位接种,或者到药监部门认定取得疫苗经营资质的药品经营单位购买。
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    “冷链”是指将生物制品冷藏,分级连续运输以保证质量。如对流感疫苗正确的储藏条件一般是:+2℃至+8℃避光保存,严禁冻结。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件:具有从事疫苗管理的专业技术人员;具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。药品批发企业是否符合上述条件,将由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门进行审查。 
摘编自健康报-肝病网编辑-耿澜

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